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倒計時！12月1日起，3類高值耗材集采正式執行，7家外資、84家國產入圍！

廣東省牽頭的心臟起搏器類、管型端端吻合器類、痔吻合器類高值耗材接續采購，即將于12月1日在多省落地，江西已提前于11月11日啟動。

此次集采覆蓋4省（心臟起搏器）+廣東全域（吻合器/穿刺器），采購周期長達3年半（至2028年6月），7家心臟起搏器企業（5家外資主導）、84家吻合器企業入圍，直接牽動產業鏈上下游布局，你做好準備了嗎？

一、作為首輪集采（2023年4月啟動）的接續采購，本輪價格與企業格局有哪些變化？

1.價格錨點：心臟起搏器最低7125元（較首輪再壓價），植入式心律轉復除顫器從14.06萬元降至6.51萬元，吻合器類因84家企業競爭，價格較非集采產品平均低35%-40%，后續定價需以中選價為基準。

2.區域覆蓋差異：心臟起搏器覆蓋粵、鄂、贛、黔（貴州不含雙腔起搏器），吻合器/穿刺器僅限廣東，跨區域布局企業需針對性調整供應鏈，尤其是貴州市場的雙腔起搏器空白，或成未中選企業突破口。

3.外資主導現狀：心臟起搏器中選企業5家為外資（含1家外資代理），我國已上市90余款心臟起搏器中，進口產品占比76.6%，TOP10企業中外資占7成（美敦力、雅培等巨頭領跑），國產僅23.4%，高端市場仍處弱勢。

二、外資占據高端市場

國產器械的有哪些機遇？值得行業重點布局：

?注冊提速窗口：

2024年成為心臟起搏器首次注冊峰值，國產企業可借政策對創新器械的“優先審批”通道，加快無導線、無電池等高端產品注冊（如中科院研發的“心跳供能起搏器”已進入臨床階段），打破外資技術壟斷。

?細分市場卡位：

貴州不參與雙腔起搏器集采、廣東單腔除顫器需求缺口，以及吻合器類“國產企業占比超90%”（84家入圍企業中國產占78家）的現狀，可聚焦細分品類，避開外資強勢領域，建立區域優勢。

?供應鏈合規要求：

廣州公共資源交易中心明確，11月20日前需完成中選產品信息維護（未掛網產品需先走粵招采子系統申報，已掛網產品需確認國家庫數據），未按時完成將影響交易資格，器械人需提前做好合規備案，避免錯失3年半采購周期。

總結

這3大類高值耗材再降價，會惠及更多患者。

國產耗材占比僅23.4%，替代之路任重道遠。國產企業如何抓住集采機遇，占據更多市場，你做好準備了嗎？